广东省活体生物药工程技术研究中心
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SK08 Ⅲ期临床首例入组，受试者启动招募

发布时间：2024-03-18
3月16日，知易生物的治疗用生物制品1类新药SK08活菌散完成了III期临床的首例受试者入组。本次针对腹泻型肠易激综合征（IBS-D）关键临床研究，由中山大学附属第一医院陈旻湖教授/肖英莲教授牵头，将在全国50余家研究中心开展，目前正快速有序推进中。SK08活菌散是中国首个进入临床、首个进入III期的采用新一代益生菌开发的活体生物药（LBP），本次关键临床的顺利开展将推动产品尽早上市，造福IBS患者。
随着临床试验推进，已启动中心的招募信息如下（中心将不断增加）：
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关于IBS-D
肠易激综合征（IBS）是消化道常见和难治性疾病，严重影响患者的工作、生活和心理健康。全球发病率4.1%-10.1%，中国总体患病率6.5%。目前尚无根治性疗法，现有治疗药物存在不足，临床上迫切需要更安全有效的新药，活体生物药是该领域药物研发的重要方向。
关于知易生物/ZYBio
知易生物是一家立足中国、面向全球的处于临床开发阶段的原创新药研发企业，是中国活体生物药（Live biotherapeutic products，LBPs）的领跑者，拥有完整的从菌株发现到LBP开发的技术与产业化平台，实现了中国首个采用新一代益生菌（Next-generation probiotics, NGPs）的LBP药物进入临床与III期、FDA首次批准基于Bacteroides fragilis的LBP进入临床、中国首次批准LBP用于肿瘤治疗的注册性临床研究等行业重大里程碑。公司建有广东省活体生物药工程技术研究中心，获批“广州市创新领军团队”，获广东省“专精特新中小企业”等荣誉。公司已完成了多轮融资，投资机构包括深创投、国投创业、清控金信、粤科金融、韩投伙伴KIP、石药基金、广州开发区基金等国内外知名机构。