1.
引领中国活体生物药的突破，采用新一代益生菌，十余年来中国首个批准临床的口服活菌药物，NMPA首次批准LBP用于IBS/肿瘤/儿童药。
2.
国际化标准：FDA首个批准临床的中国原创LBP，包括活菌（UC）与灭活菌（CID），率先打通中美双报开发和注册。
3.
助力全球合作伙伴加速创新活体生物药和新一代益生菌的开发与落地，推动生物医药产业的跨越式发展。
4.
国内首个全链条的活体生物药开发和转化平台，支持中美药物和新一代益生菌食品开发。
5.
中国首个全链条的活体生物药开发和转化平台，支持中美药物和新一代益生菌食品开发。
6.
知易生物助力全球合作伙伴，加速创新活体生物药和新一代益生菌的开发与落地，推动产业跨越式发展。
LBP/NGP候选菌株筛选评价
LBP从菌株到药物
工程菌构建与评价
活体生物药开发，CMC整体解决方案
(符合NMPA、FDA要求的质量体系、资料撰写能力；记录与文件管理体系；项目管理体系)
微生态产品合作开发/技术服务平台
厌氧/好氧细菌分离服务
01
样本采集
-客户提供样本
-我司代采集样本
02
样本处理
-厌氧/好氧处理
-保持样本高活性
03
菌株分离
-百种培养方式
-个性化筛选
04
物种鉴定
-质谱快速鉴定
-16s rDNA鉴定
-全基因组测序
05
保藏交付
-菌液/平板/菌粉
-长期保藏/定期交付
-确保复苏和活性
发酵工艺优化及菌粉制备服务
01
发酵工艺优化
-1~10L培养
02
发酵过程控制
-获取关键数据
03
发酵放大
-30~70L培养
04
菌体收获
-高活性
05
冻干工艺优化
-0.5m²冻干机
06
菌粉交付
-100~400g
工程菌构建与评价
01
活菌数检测
-多菌复杂样品
-生物样品
02
微生物限度检测
-多菌、需氧菌产品
03
qPCR特异性分析
-多菌样品
-生物样品
04
流式细胞术定量检测
-快速分析
-精准控制
面向医药、食品、日用品、化工、宠物、环境等行业联合开发
现有人药管线在动物上的授权/合作
- 动物/宠物新药
- SK08（活菌型）：人药批准适应症4个（UC/IBS/肿瘤/儿童腹泻），临床III期
- SK10（灭活型）：人药批准适应症1个（化疗腹泻），美国临床I期已完成
- AKK（活菌型/灭活型）：临床前基本完成
- 工程菌（活菌型）：肠道炎症，临床前
功能性菌株评价
- 数据库 模型预测、功能预测
- 全基因测序及生物信息学分析：毒力基因分析，耐药基因分析
- 安全性：药敏、溶血、产毒
- 有效性：益生特性、生化特性
- 动物试验：毒性试验、肥胖模型、IBD模型、过敏性鼻炎模型……
消费品开发
- 拥有数万株自主分离益生菌菌种库
- 益生菌食品发酵、菌粉
- 益生菌日护品、保健品
- 宠物营养剂、奶粉、饲料、猫粮/狗粮、肥料、环保
工程菌（细菌载体）技术服务
- 合成生物学技术服务：同源重组系统基因编辑、基于CRISPR/Cas平台的基因组改造
- 底盘生物改造：大肠杆菌、乳酸菌等基因改造技术服务
- 重组益生菌：膳食补充剂、国外注册
- 细菌载体：药物递送系统
期待更多新一代益生菌产品合作开发
广州市黄埔区瑞泰路2号A栋三层
020-82258826
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