SK08用于儿童病毒性腹泻
中国首个进入儿童药领域的LBP,直接开展儿童临床
适应症:轮状病毒引起的儿童急性腹泻,我国0-14岁儿童超2.5亿人,“缺药”问题严重,急需儿童专用药物品种
SK08可有效改善轮状病毒感染的乳鼠腹泻严重程度,缩短腹泻时间,降低肠道病毒载量和阳性率,且具有量效关系。作用机制为增强肠屏障功能和调控抗病毒免疫
SK10 (CID)
中国首家将灭活型LBP推进临床的公司
标志着知易生物已全面打通了LBP药物FDA/NMPA临床前开发的技术与注册路径
有效抑制化疗药物导致的肠上皮细胞的炎症反应,有效保护肠上皮细胞紧密连接蛋白ZO-1及肠上皮屏障,降低化疗药物对肠上皮细胞的毒性及其导致的腹泻
SK08(IBS)
全新菌种,原始创新
中国首个批准进入临床、首个进入Ⅲ期的LBP
国际首次采用Bacteroides fragilis 新菌株、按活体生物药开发
中国10余年首个获批临床的口服活菌药物(治疗用生物制品1类),进入III期临床
来源于临床,IBS存在迫切临床需求,市场容量大
原始创新,中国活菌药物的开发标杆
SK08(UC)
SK08(UC)获得了NMPA、FDA的IND临床许可,受到国际认可。
SK08具有通过多种机制治疗UC的潜力,包括抵抗致病菌定植、修复肠黏膜屏障、调节粘膜免疫、调节Th1/Th2细胞平衡以及Th17/Treg细胞平衡。
SK08用于肿瘤
中国首个进入临床阶段的针对肿瘤的LBP
适应症:与PD-1抑制剂联用,治疗肿瘤
SK08联合PD1抑制剂可有效提高肿瘤应答率,与单用PD-1抑制剂相比,抑瘤率显著提高