SK08活菌散I期临床试验正式入组
发布时间：2020-05-18
5月17日，评估中国健康志愿者中SK08活菌散（脆弱拟杆菌Bacteroides fragilis）安全性和耐受性研究——一项单中心、双盲、随机、安慰剂对照的I期临床研究，首批受试者在广东省人民医院正式入组。本次入组的受试者2人，均为健康志愿者，在接下来的48小时，受试者将服用试验药物，接受安全性观察。
去年年底，SK08项目已通过了临床试验伦理审批，在即将进入受试者筛选与入组前，新冠疫情爆发。疫情控制取得阶段性成果后，申办方、临床基地与CRO积极重启项目，于4月28日举行了项目启动会，快速推动临床试验前进。