知易生物AKK AM06引领行业创新，开启全球市场新篇章
发布时间：2025-04-26
2025年4月，由广东省活体生物药工程技术研究中心和广州知易生物科技有限公司主办的“2025中国活体生物药高峰论坛暨广东省活体生物药工程技术研究中心年会”在广州成功举办。本次会议汇聚了国内外活体生物药领域的顶尖学者、临床专家及产业领袖，共同探讨行业前沿技术与市场发展趋势。其中知易生物研发的新一代益生菌食品原料AKK AM06成为会议焦点，其扎实的研究基础、创新的应用场景以及广阔的市场前景，受到与会专家的一致好评，彰显了中国在新一代益生菌和活体生物药领域的快速崛起与全球竞争力。
AKK AM06：从基础研究到应用转化的全链条创新
知易生物刘洋洋博士在主题报告中指出，全球活体生物药和新一代益生菌正迎来突破，尤其在代谢性疾病、免疫调节及肠道健康领域，活菌药物与功能性食品原料的临床价值日益凸显。中国凭借政策支持与科研积累，已从“跟跑者”转变为“领跑者”，而AKK AM06的研发正是这一趋势的典范。
佛山市第一人民医院苏沛珠副主任从临床需求角度深入解析了AKK AM06的独特价值。作为一种源自健康女性母乳的阿克曼菌（Akkermansia muciniphila）新菌株，AKK AM06通过严格的菌株筛选和功能验证，展现出显著的代谢调节与肠屏障修复能力。苏沛珠强调：“与传统益生菌相比，AKK AM06在改善胰岛素抵抗、降低炎症标志物及调节肠道菌群多样性方面具有明确优势，其临床转化潜力令人振奋。”
郑丽君博士全面回顾了国际上对AKK安全性的法规和技术研究结果，指出灭活形式的AKK既具备独特的功效，又克服了活菌AKK的安全风险。郑博士进一步系统介绍了AKK AM06的分离筛选与安全性评价体系，该菌株通过多组学技术（宏基因组、代谢组）鉴定，并经过体外模型、动物实验及人体临床试验的层层验证，其安全性和稳定性得到了充分验证。
后生元技术突破：从活菌到灭活菌的全面布局
知易生物在活体生物药领域的另一大亮点是其后生元（灭活菌）技术的突破。后生元因其稳定性高、安全性好、适用范围广等特点，正成为行业新风口，但是质量控制是行业难题。李平博士以知易开发的中国首个后生元药物SK10（用于化疗相关性腹泻）为例，分享了灭活型后生元药物的质量控制研究进展。李平博士指出：“知易在药物研究基础上，建立了创新的可靠的分析检验方法，结合专有的工艺控制技术，使得灭活型AKK AM06保留了菌体形态和主要活性成分，100%去除了AKK活菌，得到了美国FDA的充分认可”。结合通过菌株基因组分析、代谢产物分析、功效检测的全链条质控体系，AKK AM06确保了批间一致性，满足药品与食品的双重监管要求。这一技术壁垒进一步巩固了知易在行业中的领先地位。
市场前景：立足中国，走向全球
AKK AM06的推出不仅填补了中国新一代益生菌原料市场的空白，更具备显著的国际化潜力。随着全球消费者对肠道健康与代谢管理的需求激增，功能性食品市场规模预计在2025年突破千亿美元。AKK AM06凭借其扎实的临床证据与差异化定位，有望在欧美、东南亚等高端市场占据一席之地。知易生物已启动与多家国际企业的合作洽谈，计划通过原料供应、联合研发等模式加速海外布局。
会议尾声，知易生物总经理、广东省活体生物药工程技术研究中心主任王晔博士对与会专家、合作伙伴及临床机构的支持表达了诚挚感谢：“AKK AM06的成果离不开产学研医的紧密协作，未来我们将继续深化合作，推动新一代益生菌在健康管理中的广泛应用。”本次高峰论坛不仅展示了中国活体生物药领域的前沿成就，更为AKK AM06的产业化与国际化铺平了道路。知易生物以创新为驱动，以临床价值为核心，正引领行业迈向“活体生物药2.0时代。”
