快讯：SK08通过III期临床组长单位伦理，药学补充申请获得CDE批准
发布时间：2023-11-07
今日，知易生物的创新活体生物药SK08 用于治疗腹泻型肠易激综合征（IBS-D）的Ⅲ期临床研究方案，获得了组长单位中山大学附属第一医院伦理委员会的临床试验审查批件，即将正式入组。
今日，SK08支持III期临床试验的药学补充申请获得了CDE批准。
上述重要进展为接下来的SK08的III期临床和上市奠定了坚实的基础。
关于知易生物/ZYBio：
知易生物是一家立足中国、面向全球的处于临床开发阶段的原创新药研发企业，是中国活体生物药（Live biotherapeutic products，LBPs）的领跑者，拥有完整的从菌株发现到LBP开发的技术与产业化平台，实现了中国首个采用新一代益生菌（Next-generation probiotics, NGPs）的LBP药物进入临床、FDA首次批准基于Bacteroides fragilis的LBP进入临床、中国首次批准LBP用于肿瘤治疗的注册性临床研究等行业重大里程碑。公司已完成了A/B轮3.5亿元的融资，投资机构包括深创投、国投创业、清控金信、韩投伙伴KIP、石药基金、广州开发区基金等国内外知名机构。